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38项步伐强力搀扶,勉励推销首台套产品

38项步伐强力搀扶,勉励推销首台套产品

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38项步伐强力搀扶,勉励推销首台套产品

【提要形貌】2018年4月11日,国度发改委等8部委团结公布《关于促进首台(套)严重技能配备树模使用的意见》(发改财产〔2018〕558号),一个将极大利好国产创新医疗设置装备摆设走入当局投标推销、走进公立医院的紧张文件,终于出炉了。



搀扶首台套配备,国度政策频频晋级



为了推进中国制造的创新开展,党和国度连续出台了许多政策,做了许多事。在医疗东西范畴,典范的就有种种科技和研发专项,医疗东西的分外审批和优先审批等。



但是,国产创新设置装备摆设研发、上市后,只管代价上相比入口有上风,却未必就能失掉很好的推行使用。



由于之前没有投入利用过,设置装备摆设使用方不敢贸然利用第一台国产设置装备摆设,一些已有政策、机制也制约了国产首台设置装备摆设的推行使用。



“首台套”题目成为国产设置装备摆设进入市场的最浩劫题之一。这一题目,在医疗东西行业内,比年也多有反应。



为理解决“首台套”产品的推行使用题目,国度工信部一连多年公布《首台(套)严重技能配备推行使用引导目次》,财务部、工信部和保监会联手于2015年3月启动了首台(套)严重技能配备保险赔偿机制试点事情,发扬保险功效,为用户低落利用国产首台设置装备摆设的危害。不少地方也推进创建了首台套设置装备摆设的树模使用。



但是,这还远远不敷。



2017年7月,《国务院关于强化实行创新驱动开展战略进一步推进群众创业万众创新深化开展的意见》(国发〔2017〕37号)公布,这一国字号文件提出,由发改委牵头,研讨订定促进首台(套)严重技能配备树模使用的意见,创建健全首台(套)严重技能配备研发、检测评定、树模使用系统,美满财务、金融、保险等支持政策,明白相干投标推销要求,创建树模使用鼓励和保证机制,营建精良的政策和市场情况。

此番,8部委团结公布的《关于促进首台(套)严重技能配备树模使用的意见》(以下简称《意见》),正是对国务院要求的贯彻落实。



《意见》称,“我国严重技能配备开展获得了明显成绩,无力支持了经济开展和国防建立,但财产底子单薄、创新才能不强等题目尚未失掉基本办理,首台套树模使用不畅成为配备制造业创新开展的瓶颈制约。为贯彻落实党中间、国务院关于推进供应侧布局性变革、实行创新驱动开展战略、建立制造强国的决议计划摆设,以首台套树模使用为打破口,推进严重技能配备程度全体提拔,经国务院赞同,现提出以下意见。”



《意见》系由中间8个部委团结公布,包罗:国度发改委、科技部、工信部、法律部、财务部、国资委、国度市场监视办理总局、知识产权局。



从《意见》的出台配景、发文机谈判说话来看,“首台套”设置装备摆设推行使用难的题目曾经被中间留意到,并提拔到一个亘古未有[gèn gǔ wèi yǒu]的高度,要拿出重磅步伐予以办理。



32种医疗设置装备摆设,进了首台套目次



依照工信部的官方界定,首台(套)严重技能配备是指国际完成严重技能打破、拥有知识产权、尚未获得市场业绩的配备产品,包罗前三台(套)或批(次)成套设置装备摆设、零件设置装备摆设及中心部件、控制体系、底子质料、软件体系等。



归入工信部《首台(套)严重技能配备推行使用引导目次》中的设置装备摆设共有十几种,医疗公用配备在列。

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概况

2018年4月11日,国度发改委等8部委团结公布《关于促进首台(套)严重技能配备树模使用的意见》(发改财产〔2018〕558号),一个将极大利好国产创新医疗设置装备摆设走入当局投标推销、走进公立医院的紧张文件,终于出炉了。

 

搀扶首台套配备,国度政策频频晋级

 

为了推进中国制造的创新开展,党和国度连续出台了许多政策,做了许多事。在医疗东西范畴,典范的就有种种科技和研发专项,医疗东西的分外审批和优先审批等。

 

但是,国产创新设置装备摆设研发、上市后,只管代价上相比入口有上风,却未必就能失掉很好的推行使用。

 

由于之前没有投入利用过,设置装备摆设使用方不敢贸然利用第一台国产设置装备摆设,一些已有政策、机制也制约了国产首台设置装备摆设的推行使用。

 

首台套题目成为国产设置装备摆设进入市场的最浩劫题之一。这一题目,在医疗东西行业内,比年也多有反应。

 

为理解决“首台套”产品的推行使用题目,国度工信部一连多年公布《首台(套)严重技能配备推行使用引导目次》,财务部、工信部和保监会联手于2015年3月启动了首台(套)严重技能配备保险赔偿机制试点事情,发扬保险功效,为用户低落利用国产首台设置装备摆设的危害。不少地方也推进创建了首台套设置装备摆设的树模使用。

 

但是,这还远远不敷。

 

2017年7月,《国务院关于强化实行创新驱动开展战略进一步推进群众创业万众创新深化开展的意见》(国发〔2017〕37号)公布,这一国字号文件提出,由发改委牵头,研讨订定促进首台(套)严重技能配备树模使用的意见,创建健全首台(套)严重技能配备研发、检测评定、树模使用系统,美满财务、金融、保险等支持政策,明白相干投标推销要求,创建树模使用鼓励和保证机制,营建精良的政策和市场情况。

此番,8部委团结公布的《关于促进首台(套)严重技能配备树模使用的意见》(以下简称《意见》),正是对国务院要求的贯彻落实。

 

《意见》称,“我国严重技能配备开展获得了明显成绩,无力支持了经济开展和国防建立,但财产底子单薄、创新才能不强等题目尚未失掉基本办理,首台套树模使用不畅成为配备制造业创新开展的瓶颈制约。为贯彻落实党中间、国务院关于推进供应侧布局性变革、实行创新驱动开展战略、建立制造强国的决议计划摆设,以首台套树模使用为打破口,推进严重技能配备程度全体提拔,经国务院赞同,现提出以下意见。”

 

《意见》系由中间8个部委团结公布,包罗:国度发改委、科技部、工信部、法律部、财务部、国资委、国度市场监视办理总局、知识产权局。

 

从《意见》的出台配景、发文机谈判说话来看,首台套设置装备摆设推行使用难的题目曾经被中间留意到,并提拔到一个亘古未有[gèn gǔ wèi yǒu]的高度,要拿出重磅步伐予以办理。

 

32种医疗设置装备摆设,进了首台套目次

 

依照工信部的官方界定,首台(套)严重技能配备是指国际完成严重技能打破、拥有知识产权、尚未获得市场业绩的配备产品,包罗前三台(套)或批(次)成套设置装备摆设、零件设置装备摆设及中心部件、控制体系、底子质料、软件体系等。

 

归入工信部《首台(套)严重技能配备推行使用引导目次》中的设置装备摆设共有十几种,医疗公用配备在列。

 

根据工信部最新公布的2017年版《首台(套)严重技能配备推行使用引导目次》,共有32种医疗设置装备摆设产品可以享用到“首台套”推行使用政策的搀扶。

 

这些产品包罗:

 

1、超导磁共振医学成像体系

2、开放式超导磁共振医学成像体系

3、一体化正电子发射/磁共振成像配备(PET/MRI)

4、正电子发射断层扫描(PET-CT)体系 

5、多排螺旋盘算机断层扫描(CT)体系 

6、锥形束乳腺断层扫描(CT)体系 

7、口腔锥形束CT

8、数字 X 射线诊断体系 

9、挪动数字化 X 光机(DR)

10、数字化乳腺X射线拍照体系

11、数字减影血管造影机

12、黑色多普勒超声诊断体系

13、高清电子内窥镜体系

14、全主动生化剖析体系

15、全主动化学发光检测仪

16、全主动凝血剖析体系

17、全主动生化免疫剖析流水线

18、全主动血液剖析流水线

19、全主动化学发光免疫剖析流水线 

20、高通量基因测序仪

21、聚焦超声肿瘤医治体系

22、图像引导减速器放疗体系

23、头部多源伽玛射束平面定向放射医治体系

24、碳离子医治体系

25、微波溶解医治设置装备摆设

26、量子降脂仪

27、上下温液氮实体肿瘤冷冻手术医治体系

28、手术导航体系

29、脑平面定向仪/手术方案体系

30、颈椎病愈呆板人体系

31、细胞生物打印机

32、微量制剂无菌化高速制造配备 

 

38项步伐强力搀扶,勉励推销首台套产品

 

为了促进首台套产品的树模使用,《意见》提出了多达38项详细支持步伐。

 

这些步伐涵盖方方面面,此中就有明白提出,在当局推销中优先、勉励推销首台套创新产品。以及明白划定,归入首台套目次的产品招标时,投标单元不得对其提出市占率、利用业绩等的要求,不得对其套用特定产品设置评价尺度、技能参数等,不得以分歧理条件限定或排挤首台套产品到场招标。

 

以下为38项步伐详细内容:

 

二、美满严重技能配备研发创新系统

 

(四)确定严重技能配备创新重点范畴。

依据国度战略必要和使用需求,体例严重技能配备创新目次,确定研发重点和时序。增强目次实行状况跟踪评价,实行静态调解。依据目次确定的重点,抓好国度科技严重专项和重点研发方案触及严重技能配备现有专项的实行,在科技创新2030—严重项目和重点研发方案待启动专项中,进一步增强严重技能配备研发

 

(五)建立严重技能配备研发创新平台。

依托大型科技企业团体、重点研发机构,设立严重技能配备创新研讨院,面向智能化、绿色化、办事化开展偏向,增强严重技能配备创新顶层设计,构建严重技能配备创新系统。以国度重点实行室、工程研讨中心、技能创新中心、临床医学研讨中心等国度科技创新基地为底子,构成严重技能配备要害个性技能研发平台,收集相干范畴上风资源,加强研发创新才能。

 

(六)增强严重技能配备研发创新互助。

组建由科研院所、制造企业、行业协会等到场的严重技能配备研发创新同盟,加强创新主体气力,推进各种创新主体协同互助。创建上风互补、危害共担、长处共享的产学研用互助机制,严密围绕使用需求,增强研发与使用衔接,加速创新效果树模使用。支持研发、制造、利用单元互助创建严重技能配备中试基地,搭建产品研制与树模使用之间的桥梁。

 

(七)健全严重技能配备众创引导机制。

体例严重技能配备众创研发指引,面向社会公布研发需求,发扬众创、众筹、众包和假造创新创业社区等多种创新形式的作用,收集各种创新要素,引导中小企业等创新主体到场严重技能配备研发。增强众创效果评定和供需对接,促进效果转化。

(科技部牵头,国度开展变革委、产业和信息化部、国度动力局、国度国防科工局等到场)

 

三、健全首台套检测评定系统

 

(八)标准首台套评定办理。

订定首台套评定措施,明白首台套界说、尺度、范畴,订定请求、受理、评价、公示、公布等评定步伐,确保评定历程公然、公正、公平。依据财产开展实践,确定首台套评定无效期,活期公布并静态调解经过评定的首台套产品目次,作为树模使用的根据

 

(九)创建首台套评定机构。

依托严重技能配备创新研讨院、行业协会和查验检测机构等,充实使用现有办法宁静台,创建首台套评定机构。评定机构依据首台套评定措施展开事情。订定首台套评定机构办理措施,明白评定机构的职责范畴、检测评定才能等方面要求。依照“双随机、一公然”准绳,增强事中过后羁系,加强评定机构的公信力。

 

(十)提拔首台套检测才能。

依据首台套检测评定需求,增强国度重点实行室、工程研讨中心、技能创新中心、制造业创新中心、质量查验中心、财产计量测试中心等建立,美满相干尺度、计量、查验检测办法和认证制度等,提拔查验检测才能。在流程产业等在线检测需求突出的行业,加速建立消费实验线,对首台套产品格量、宁静、环保、牢靠性等举行片面体系检测。

(国度市场监视办理总局牵头,国度开展变革委、科技部、产业和信息化部、国度动力局、国度国防科工局等到场)

 

四、构建首台套树模使用系统

 

(十一)创建首台套树模使用基地。

依托严重工程建立和有条件的行业主干企业等,创建首台套树模使用基地,作为临时承当相干行业首台套树模使用义务的平台。统筹树模使用基地建立与相干范畴开展计划实行,优化树模使用基地结构。增强树模使用基地办理和评价,适时对基地结构举行调解。

 

(十二)组建首台套树模使用同盟。

依托行业协会、龙头企业,组建由用户、工程设计、设置装备摆设成套、研发、制造、检测等单元到场的首台套树模使用同盟,搭建供需对接平台。勉励组建树模使用团结体,经过合股互助等方法建立树模使用消费线。发扬工程公司、设置装备摆设成套商的集成作用,联合研制和利用需求,订定实行首台套树模使用方案。

 

(十三)做好首台套树模结果评价。

构造首台套评定机构等单元,依照客观真实、公然通明、迷信量化的准绳,对首台套树模结果展开评价,总结履历、剖析题目、提出改良步伐。评价意见可作为尺度制修订、保险理赔、评审评选、惩处嘉奖等根据。

(国度开展变革委牵头,科技部、产业和信息化部、国度卫生安康委员会、国务院国资委、国度市场监视办理总局、国度动力局、国度国防科工局等到场)

 

五、推进军民两用技能和配备交融开展

 

(十四)加速先辈实用军用技能转为民用。

增强《军用技能转民用推行目次》《国防科技产业知识产权转化目次》与严重技能配备创新目次的衔接,统筹推进“军转民”相干事情。渐渐扩展国防科技重点实行室、国防科技产业创新中心等军工科研办法向民口单元开放水平。经过团结孵化、专利转让、技能入股和知识产权托管等方法,加速军工科技效果转化。

 

(十五)拓宽民口企业到场军品研制渠道。

参军品研制实践需求动身,正稳妥推进“民从军”相干事情,经过军品配备推销系统、订价机制等变革,促进民口企业到场军品研制和配套,勉励军工企业展开首台套树模使用。

 

(十六)搭建首台套研发及树模使用互助平台。

创建军民两用首台套研发及树模使用讨论机制和互助平台,研讨推进军民两用技能和配备研发创新、效果转化、交换互助、树模使用等严重题目,构造实行首台套树模使用项目和工程等。

(产业和信息化部、国度国防科工局牵头,国度开展变革委、科技部、财务部、国度知识产权局等到场)

 

六、增强首台套知识产权运用和掩护

 

(十七)优化知识产权结构。

对首台套产品的中心要害专利请求,依法赐与优先检察支持,进步检察质量和服从,加强受权实时性和专利权波动性。增强首台套产品和技能知识产权战略结构,防备知识产权危害。围绕首台套财产链和代价链,加速培养低价值专利。勉励知识产权专业办事机构增强首台套知识产权办事。

 

(十八)促进知识产权效果分享。

依照危害共担、长处分享的准绳,勉励首台套研制、体系集成、树模使用等企业知识产权效果依法分享。推进严重技能配备专利池建立,在重点范畴引导创建知识产权同盟,增强互助交换与协同创新。

 

(十九)增强知识产权掩护。

以严重技能配备为重点,依据经过评定的首台套产品目次,进一步加大知识产权执法办案事情力度,严峻吹知识产权侵权冒充举动。美满知识产权纠纷多元办理机制,在严重技能配备等重点范畴探究展开知识产权仲裁调停。

(国度知识产权局牵头,产业和信息化部等到场)

 

七、加大资金支持力度

 

(二十)增强严重技能配备研发创新支持。

经过中间财务科技方案(专项、基金等),统筹支持切合条件的严重技能配备及相干个性技能研发。关于切合严重技能配备众创研发指引,颠末评定并到达天下先辈程度、弥补国际空缺的众创效果,勉励其加速效果转化和使用

 

(二十一)重点支持大众平台建立运转。

充实使用现有资金渠道,加大对首台套相干大众平台的支持,重点推进严重技能配备创新研讨院、要害个性技能研讨开辟和检测评定机构等平台的建立和运转。

 

(二十二)正支持树模使用基地和项目。

使用财产投资基金等渠道,支持首台套树模使用基地和树模使用项目建立。对底子办法齐备、综合办事标准、运转结果明显的树模使用基地和创新性、紧张性突出的首台套树模使用项目,加大支持力度。

(财务部牵头,国度开展变革委、科技部、产业和信息化部等到场)

 

八、强化税收政策导向

 

(二十三)落完成行税收优惠政策。

对从事严重技能配备研发制造的企业,按现行税收政策划定享用企业所得税税前加计扣除优惠,经认定为高新技能企业的,减按15%税率征收企业所得税。企业置办首台套产品,切合现行税收政策条件的,按划定享用税收抵免、牢固资产减速折旧等税收优惠政策。

 

(二十四)调解相干入口税收政策。

依据财产开展状况,调解《财产布局调解引导目次》。依据首台套研发、制造和树模使用状况,分身国际财产需求,静态调解《国务院关于调解入口设置装备摆设税收政策的关照》(国发〔199737号)项下《国际投资项目不予免税的入口商品目次》和《外商投资项目不予免税的入口商品目次》。

(财务部、税务总局、海关总署、国度开展变革委、产业和信息化部、商务部等按职责分工卖力)

 

九、优化金融支持和办事

 

(二十五)开展融资租赁商业。

落实融资租赁业开展要求,鼎力推行以租代购、分期归还等方法,美满首台套产品租赁市场化订价机制,经过融资租赁促进首台套树模使用。勉励有条件的融资租赁、金融租赁公司设立首台套租赁部分或专业子公司,更好地满意首台套等重点范畴融资租赁需求。

 

(二十六)增强银行信贷支持。

勉励有条件的贸易银行创建首台套企业和项目存款绿色通道,构建表里部评级相联合的专门信誉评价系统,优化审批步伐,进步审批服从,正展开专利权质押、应收账款质押等商业。勉励开辟性、政策性金融机构在商业范畴内,为切合条件的首台套树模使用项目提供存款支持。

 

(二十七)拓宽间接融资渠道。

依托多条理资源市场系统,支持切合条件的首台套企业资产证券化。经过企业债券、公司债券、短期融资券、中期单子、永续单子、非公然定向融资东西等方法,满意企业融资需求。对首台套企业请求刊行债券,归入现有政策支持范围,简化考核流程、进步考核服从。充实发扬先辈制造财产投资基金、国度新兴财产创业投资引导基金等作用,正吸引社会资源到场首台套研发、制造和树模使用。

(人民银行牵头,财务部、商务部、中国银行保险监视办理委员会、证监会、国度开展变革委、产业和信息化部等到场)

 

十、加强保险“波动器”作用

 

(二十八)持续实行首台套保险赔偿政策

总结首台套保险赔偿试点事情履历,依据国度开展战略和市场必要,细化并静态调解首台套推行使用引导目次。亲密跟踪试点停顿,做好政策表明和言论宣传,正营建精良的政策情况和社会气氛,吸引更多企业到场。

 

(二十九)优化首台套保险运转机制。

优化保险公司共保体的运转形式和机制,美满能进能出的静态调解机制。优化变乱责任判定流程,创建健全理赔疾速通道,积聚有关保险数据,不停优化保险方案,提供优质办事。

 

(三十)勉励地方和保险机构正探究。

勉励有条件的地方联合财产底子、行业特点自主研讨订定保险赔偿政策,并做好与国度首台套保险赔偿政策的区分和衔接。勉励保险机构依据市场需求,在中间和地方首台套保险赔偿政策之外,创新险种、扩展承保范畴。

(财务部牵头,产业和信息化部、中国银行保险监视办理委员会等到场)

 

十一、发扬国有企业作用

 

(三十一)落实国有企业责任。

充实发扬国有企业在实行创新驱动开展战略、制造强国战略中的主干和楷模作用,加强对严重技能配备创新开展的保证才能。鼎力推进和正支持国有企业到场要害个性技能研发平台、检测评定机构、首台套树模使用基地、树模使用同盟等建立,正接纳首台套产品。

 

(三十二)美满稽核评价制度。

在事关百姓经济命根子的紧张行业和要害范畴,增强对国有企业办事国度战略、保证国度宁静和开展前瞻性战略性财产以及完成特别义务的稽核。在业绩稽核中将首台套研制、树模使用状况等归入特别事变清单,作为紧张参考根据

 

(三十三)创建容错机制。

订定首台套树模使用不对宽容政策,公道界定并得当宽免相干企业及卖力人的行政、经济、宁静等责任,充实变更和掩护使用首台套的正性,营建支持创新的精良情况和气氛。

 

(三十四)加强创新树模才能。

围绕严重技能配备创新链,引导和勉励国有企业之间或与其他一切制企业,以资源为纽带加速吞并重组,经过强强团结、上风互补,横向拓展、纵向延伸,鼎力培养集研发制造、工程设计、体系集成和建立运营于一体的大型企业团体,加强严重技能配备创新树模才能。

(国务院国资委牵头,应急办理部、审计署、国度开展变革委等到场)

 

十二、明白执法划定要求

 

(三十五)落实保证国度宁静相干要求。

依据《国度宁静法》有关划定,进一步增强严重技能配备创新才能建立,加速开展自主可控的战略高新技能和紧张范畴中心要害技能。在干系百姓经济命根子的紧张行业、严重底子办法、严重建立项目等要害范畴,正展开和鼎力支持首台套研发、制造和树模使用,勉励利用首台套产品。对影响大概大概影响国度宁静的要害技能、配备产品和办事等,增强宁静检察,无效防备和化解宁静危害。

 

(三十六)严厉实行投标招标法例政策。

依据经过评定的首台套产品目次,项目单元在投标推销同范例产品时,依照《投标招标法》第四十一条划定,准绳上接纳综合评价法举行评标。在首台套产品招标时,投标单元不得提出市场占据率、利用业绩等要求,不得凌驾投标项目实践必要或套用特定产品设置评价尺度、技能参数等。关于已投保的首台套产品,一样平常不再收取质量包管金。关于投标人、投标署理机构以分歧理条件限定或排挤首台套招标的举动,各级行政监视部分依据《投标招标法》第五十一条等划定从严查处,依法追查响应执法责任。

 

(三十七)加大当局推销等支持力度。

健全优先利用创新产品的当局推销政策,对首台套等创新产品接纳首购、订购等方法推销,促进首台套产品研发和树模使用。其他利用国有资金的项目参照当局推销要求,勉励推销首台套产品。

(国务院有关部分、各省级人民当局按职责分工卖力)

 

十三、创建实行保证机制

 

(三十八)增强构造实行向导。

国度开展变革委会同有关部分做好首台套树模使用的统筹和谐、构造实行和监视评价等事情。各有关部分依照职责分工,接纳实在无效的政策步伐,抓好事情义务落实。各省级人民当局联合当地实践,做好当地区首台套树模使用的构造实行。

 

(三十九)美满配套政策步伐。

依据首台套树模使用总体要求和重点义务,由相干职能部分牵头,有关部分到场,放松美满相干配套政策步伐。尽快订定出台推进严重技能配备研发创新、检测评定、树模使用系统建立的实行方案,促进首台套树模使用的军民交融、知识产权、资金、金融、保险、国资羁系等实行细则或政策步伐,做好国度宁静、投标招标等相干执法法例条款释义息争读事情。

 

(四十)强化监视反省评价。

各有关部分要增强对政策落实和实行状况的督查反省、跟踪剖析事情,适时展开第三方评价,实时陈诉紧张事情停顿、存在题目等状况。对呈现的新状况新题目深化观察研讨,普遍听取意见,实时提出办理措施,不停美满首台套树模使用政策。

 

(四十一)创建征询保证机制。

依托有关单元,增强首台套树模使用相干战略计划和政策研讨。充实发扬相干行业协会(学会)、征询机构的作用,做好政策解读和宣传,实时反应树模使用中存在的题目,提出政策发起。使用古代信息、网络技能等手腕,搭建首台套树模使用信息办事平台,跟踪和研讨国际外严重技能配备开展静态,为相干部分和企业提供信息办事。

(国度开展变革委牵头,国务院有关部分、各省级人民当局按职责分工卖力)

 

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